曲安奈德高速乳化機(jī)  曲安縮松高速乳化劑、去炎舒松高速乳化機(jī)、去炎松-A  曲安奈德是是至少兩種互不相溶或者難以相溶且不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)的混合過程。工業(yè)分散的目標(biāo)是在連續(xù)相中實(shí)現(xiàn)“令人滿意的”精細(xì)分布。 

曲安奈德  曲安縮松、去炎舒松、去炎松-A  曲安奈德為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定(附錄ⅥE)，比旋度為+101°至+107°。作用與去炎松相似，其抗炎和抗過敏作用較強(qiáng)且遠(yuǎn)較持久.肌注后在數(shù)小時(shí)內(nèi)生效，經(jīng)1~2日達(dá)*大效應(yīng)，作用可維持2~3周。

本品為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后呈均勻的乳白色混懸液。

由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，所以必須確保注射劑質(zhì)量，以確保用藥安全，注射劑的質(zhì)量要求有：

1.無菌注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物。不管用何種方法制備，都必須達(dá)到《中國(guó)藥典》無菌檢查的要求。

2.無熱原無熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo)，特別是用大量的，供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑，均需進(jìn)行熱原檢查，合格后方能使用。

3.可見異物（澄明度）注射劑要在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物。鑒于微粒引入人體所造成的危害，目前對(duì)可見異物的要求更嚴(yán)。具體內(nèi)容參看本章質(zhì)量檢查部分。

4.安全性注射劑不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，確保使用安全。

5.滲透壓注射劑要有～定的滲透壓，其滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。

6.pI-1注射劑的pH值要求與血液褶等或接近（血液pH7.4），注射劑的pH值～般控制在4—9的范圍內(nèi)。 

曲安奈德注射液高速分散機(jī)

曲安奈德注射液高速分散機(jī)

曲安奈德注射液高速分散機(jī)

剪切均質(zhì)分散機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相固體進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí)，甚至納米級(jí)時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散均質(zhì)，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

     影響分散結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

1 分散頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 分散頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 分散頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時(shí)間，乳化分散時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

線速度的計(jì)算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60

   高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速分散機(jī)。其剪切速率可以超過14000 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設(shè)備。 

超高速均質(zhì)分散機(jī)設(shè)備等級(jí)：化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無菌級(jí) 
超高速均質(zhì)分散機(jī)電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)
超高速均質(zhì)分散機(jī)電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
超高速均質(zhì)分散機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速均質(zhì)分散機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理 
超高速均質(zhì)分散機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。

 

是是至少兩種互不相溶或者難以相溶且不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)的混合過程。工業(yè)分散的目標(biāo)是在連續(xù)相中實(shí)現(xiàn)“令人滿意的”精細(xì)分布。 

曲安奈德  曲安縮松、去炎舒松、去炎松-A  曲安奈德為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定(附錄ⅥE)，比旋度為+101°至+107°。作用與去炎松相似，其抗炎和抗過敏作用較強(qiáng)且遠(yuǎn)較持久.肌注后在數(shù)小時(shí)內(nèi)生效，經(jīng)1~2日達(dá)*大效應(yīng)，作用可維持2~3周。

本品為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后呈均勻的乳白色混懸液。

由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，所以必須確保注射劑質(zhì)量，以確保用藥安全，注射劑的質(zhì)量要求有：

1.無菌注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物。不管用何種方法制備，都必須達(dá)到《中國(guó)藥典》無菌檢查的要求。

2.無熱原無熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo)，特別是用大量的，供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑，均需進(jìn)行熱原檢查，合格后方能使用。

3.可見異物（澄明度）注射劑要在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物。鑒于微粒引入人體所造成的危害，目前對(duì)可見異物的要求更嚴(yán)。具體內(nèi)容參看本章質(zhì)量檢查部分。

4.安全性注射劑不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，確保使用安全。

5.滲透壓注射劑要有～定的滲透壓，其滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。

6.pI-1注射劑的pH值要求與血液褶等或接近（血液pH7.4），注射劑的pH值～般控制在4—9的范圍內(nèi)。 

曲安奈德注射液高速分散機(jī)

曲安奈德注射液高速分散機(jī)

曲安奈德注射液高速分散機(jī)

剪切均質(zhì)分散機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相固體進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí)，甚至納米級(jí)時(shí)，體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散均質(zhì)，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散機(jī)的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

     影響分散結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

1 分散頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次好）

2 分散頭的剪切速率 （越大，效果越好）

3 分散頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒，中齒，細(xì)齒，超細(xì)齒，約細(xì)齒效果越好）

4 物料在分散墻體的停留時(shí)間，乳化分散時(shí)間（可以看作同等的電機(jī)，流量越小，效果越好）

5 循環(huán)次數(shù)（越多，效果越好，到設(shè)備的期限，就不能再好）

線速度的計(jì)算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

– 轉(zhuǎn)子的線速率

– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。 
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（轉(zhuǎn)子直徑）X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60

   高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速分散機(jī)。其剪切速率可以超過14000 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設(shè)備。 

超高速均質(zhì)分散機(jī)設(shè)備等級(jí)：化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無菌級(jí) 
超高速均質(zhì)分散機(jī)電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)
超高速均質(zhì)分散機(jī)電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
超高速均質(zhì)分散機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速均質(zhì)分散機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理 
超高速均質(zhì)分散機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。

曲安奈德高速乳化機(jī)  曲安縮松高速乳化劑、去炎舒松高速乳化機(jī)、去炎松-A  曲安奈德