如

　油相制備　取94 份7 號(hào)白油,6 份司本-80 混合后,以1%～3% 的比例加入硬脂酸鋁,然后加熱直到完全溶解制成油相備用。11214 　水相制備　據(jù)NDV 和AIV 的血凝價(jià),按一定比例將其尿囊液混合,以4% 的比例加入吐溫—80 , 并充分溶解,以0101 % 的比例加入防腐劑制成水相備用。11215 　ND —AI 二聯(lián)油乳劑滅活苗的制備　取已備好的油相適量加入膠體磨內(nèi),啟動(dòng)膠體磨,將其水相按比例徐徐加入油相中,高速攪拌乳化4～6min , 制成ND-AI 二聯(lián)油乳劑滅活苗,分裝后進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。

   疫苗高速乳化機(jī)采用*好的零部件，并傾盡全力將其優(yōu)化組合，制成各方面都卓然出眾的藝術(shù)級(jí)工業(yè)化產(chǎn)品。這需要多年的經(jīng)驗(yàn)積累，以及技術(shù)沉淀，更重要的是將經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的能力。IKN乳化機(jī)通過(guò)大能量的輸入即由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線(xiàn)速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。乳化和分散的本質(zhì)是通過(guò)能量的輸入使不相溶的兩相或多相達(dá)到互相包裹，近似穩(wěn)定均一狀態(tài)的做功過(guò)程。即形成乳液或懸浮液的條件是，在某一能量水平上， 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達(dá)到動(dòng)態(tài)的平衡。
    
   疫苗等生物制品是人類(lèi)對(duì)抗*病的重要手段，近來(lái)，隨著甲流等*世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行，疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過(guò)程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過(guò)濾和切向流過(guò)濾等工藝環(huán)節(jié)，其中混合環(huán)節(jié)對(duì)混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對(duì)實(shí)現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求，德國(guó)IKN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的ERS2000能夠很好的滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)中對(duì)于粒徑范圍的要求，采用直立式設(shè)計(jì)，無(wú)衛(wèi)生死角，便于清潔消毒，符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，IKN提供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求。

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   ERS2000模塊主要由兩層分散頭構(gòu)成，工作時(shí)，物料通過(guò)進(jìn)料口進(jìn)入分散腔，首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理，由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切，接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體，對(duì)處理過(guò)的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上），從而確�；旌戏稚�獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求。

 該疫苗高速乳化機(jī)使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，極具耐腐蝕性和耐磨損性，*大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性，根據(jù)不同企業(yè)需要，可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設(shè)置防爆電機(jī)，滿(mǎn)足防爆車(chē)間要求；可以更換不同模塊，通過(guò)分散頭的組合運(yùn)用滿(mǎn)足對(duì)粒徑分布的不同要求；可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調(diào)整機(jī)器位置，如企業(yè)入料口較低時(shí)，可以將該設(shè)備由立式改為臥式，滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。

ERS2000與同類(lèi)產(chǎn)品比較優(yōu)勢(shì)分析：
 ERS2000高剪切乳化機(jī)作為一個(gè)用于混合分散工藝的設(shè)備，其具有連續(xù)性操作特性，因此也稱(chēng)為連續(xù)式超高速混合分散機(jī)，能夠很好的滿(mǎn)足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求，與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢(shì)：
（1）分散效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌，在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的分散混合的效果，因此所需時(shí)間更多，產(chǎn)量較少，適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況；而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料，更短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求，產(chǎn)量更大，效率高，適用于連續(xù)生產(chǎn)，產(chǎn)量大的情況。
（2）分散效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi)，物料與分散頭距離松散，工作時(shí)依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中，但分散過(guò)程中仍存在部分物料逃逸情況，混合分散后粒徑分布較寬，此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu)，不能實(shí)現(xiàn)足夠小的粒徑要求；而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計(jì)空間更小。分散頭與物料接觸密切，剪切充分，分散腔內(nèi)設(shè)計(jì)成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu)，優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu)，可使混合分散后的粒徑分布較窄，效率更高。
（3）技術(shù)功能指標(biāo)更好。ERS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下，轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢(shì)，具有相對(duì)節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn)，可以在更短時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品，能夠?yàn)榇笈�量生產(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中成本的降低。ERS2000是IKN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等，專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備，因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA和EHEDG標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足制藥工業(yè)所需。

    
污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。ERS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求，采用無(wú)死角設(shè)計(jì)，便于清洗，對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響，該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn)，能更好的實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。
該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出，如果存在穩(wěn)定的工藝路線(xiàn)，可以直接通過(guò)管線(xiàn)與上一工序相連接，則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作，在生產(chǎn)過(guò)程中極具適用性。