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納米懸浮劑的制備機(jī)高剪切均質(zhì)機(jī)
產(chǎn)品型號(hào): |
ERX4000 |
品 牌: |
IKN |
|
所 在 地: |
上海松江區(qū) |
更新日期: |
2024-10-29 |
| 品牌:IKN | | 應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)藥 | | 物料類型:固-液 | |
| 適用物料:食品 | | 動(dòng)力類型:電動(dòng) | | 型號(hào):ERX4000 | |
| 每次處理量范圍:101-500kg | | 適用場(chǎng)所:工業(yè)用 | | 生產(chǎn)能力:100 kg/h | |
| 功率:22 kw | | 外形尺寸:1-1-1 mm | | 整機(jī)重量:200 kg | |
納米懸浮劑的制備和高剪切均質(zhì)機(jī),口服給藥
納米懸浮劑的制備,注射給藥納米懸浮劑的制備, 直接均質(zhì)法, 微量沉淀法, 乳化均質(zhì)法是
一相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí),體系可被認(rèn)為均質(zhì),用依肯均質(zhì)機(jī)輸入大量能量,可實(shí)現(xiàn)我們的目的
目前40%以上的在研藥物存在水溶性差的問(wèn)題,這使?jié)撛诘膬?yōu)良品種不能上市或者不能充分發(fā)揮療效。因此解決難溶性藥物生物利用度低的問(wèn)題非常迫切。目前常用的共溶劑增溶、環(huán)糊精包合和乳劑等技術(shù)都有一定的局限性,例如共溶劑存在有機(jī)溶劑毒副作用、配伍時(shí)藥物析出等問(wèn)題;環(huán)糊精包合對(duì)藥物分子的大小有特殊要求;乳劑則要求藥物在油相中有較高的溶解度。
納米混懸劑 (nanosuspensions)可以較好的解決以上問(wèn)題。利用表面活性劑的穩(wěn)定作用,將藥物顆粒分散在水中,通過(guò)粉碎或者控制析晶技術(shù)形成穩(wěn)定的納米膠態(tài)分散體。不論是難溶于水的藥物還是既難溶于水又難溶于油的藥物,都可以通過(guò)此方法制備得到相應(yīng)的納米混懸劑。作為一種中間劑型,納米混懸劑可以進(jìn)一步制備為適合口服、注射或其他給藥途徑的藥物劑型,從而提高藥物的吸收和生物利用度。而且納米混懸劑能提高制劑中的藥物含量,特別適合大劑量、難溶性藥物的口服和注射給藥。
納米混懸劑的制備主要有兩個(gè)方面,即處方篩選和工藝優(yōu)化。處方篩選主要是選擇表面活性劑的種類及其用量,以提高產(chǎn)品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性;工藝優(yōu)化是通過(guò)調(diào)整生產(chǎn)工藝如高壓均質(zhì)機(jī)的壓力和循環(huán)次數(shù)等參數(shù),獲得理想的粒徑分布。
表面活性劑的篩選
為了制備穩(wěn)定的納米混懸劑,避免納米粒子的凝聚和增大,必須篩選恰當(dāng)?shù)谋砻婊钚詣。一般可選擇離子型和非離子型表面活性劑,離子型表面活性劑可使納米粒子間產(chǎn)生靜電排斥;非離子聚合物則使納米粒子間產(chǎn)生立體排斥。研究顯示,合用兩種類型的表面活性劑可以使制劑具有更好的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
制備納米混懸劑的方法主要有碾磨法、超聲法和高壓均質(zhì)法。
乳化均質(zhì)法(lipid emulsions)
乳化均質(zhì)法是將藥物首先制備成O/W型納米乳,然后控制藥物在乳滴中析出制得納米混懸劑。首先將藥物溶解在一種與水不互溶的有機(jī)溶劑中(如乙酸乙酯、三乙酸甘油酯、氯仿等);然后將藥液加入到含有表面活性劑的水溶液中,使用高剪切攪拌器攪拌形成初乳,然后使用高壓均質(zhì)機(jī)將初乳進(jìn)一步均化為納米乳,*后將納米乳加入到大量水中,使內(nèi)相有機(jī)溶劑向水相擴(kuò)散,同時(shí)析出藥物納米顆粒
納米懸浮劑的制備和高剪切均質(zhì)機(jī),口服給藥納米懸浮劑的制備,注射給藥納米懸浮劑的制備, 直接均質(zhì)法, 微量沉淀法, 乳化均質(zhì)法是
影響分散均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)
1 均質(zhì)頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 均質(zhì)頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,均質(zhì)分散時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
線速度的計(jì)算
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對(duì)速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-轉(zhuǎn)子 間距 (m)
由上可知,剪切速率取決于以下因素:
– 轉(zhuǎn)子的線速率
– 在這種請(qǐng)況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
IKN 定-轉(zhuǎn)子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(轉(zhuǎn)子直徑)X 轉(zhuǎn)速 RPM / 60
超高速剪切均質(zhì)機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,依肯公司在ERS2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERX2000超高速剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過(guò)200.00 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到66m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無(wú)需其他輔助分散設(shè)備,可以達(dá)到普通的高壓均質(zhì)機(jī)的400BAR壓力下的顆粒大小.
超高速剪切均質(zhì)機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度達(dá)到微米數(shù)量級(jí)時(shí),甚至納米級(jí)時(shí),體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來(lái)的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過(guò)高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù),*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
超高速剪切均質(zhì)機(jī)應(yīng)用于:
奶油
化妝品
牙膏
果汁
洗滌劑
漿糊
鹽溶液
催化劑
涂漆 、
聚合物乳化液
農(nóng)藥(除草劑 殺蟲劑)
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超高速剪切均質(zhì)機(jī)特別應(yīng)用于:
疫苗、
細(xì)胞破碎
脂肪乳、
注射液
混懸注射液、
膠體溶液、
金屬氧化物懸浮液、
墨水 芳綸
印刷涂料
色素混合等等
混懸液 |
超高速剪切均質(zhì)機(jī)設(shè)備等級(jí):化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無(wú)菌級(jí)
超高速剪切均質(zhì)機(jī)電機(jī)形式:普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)
超高速剪切均質(zhì)機(jī)電源選擇: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
超高速剪切均質(zhì)機(jī)材質(zhì):SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速剪切均質(zhì)機(jī)表面處理:拋光、耐磨處理
超高速剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式:法蘭、螺口、夾箍
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標(biāo)準(zhǔn)流量(H2O) |
輸出轉(zhuǎn)速 |
標(biāo)準(zhǔn)線速度 |
馬達(dá)功率 |
進(jìn)出口尺寸 |
型號(hào) |
l/h |
rpm |
m/s |
kW |
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ERX 2000/4 |
300 |
20000 |
66 |
5.5 |
DN25/DN15 |
ERX 2000/5 |
1,500 |
15,750 |
66 |
15 |
DN40 /DN 32 |
ERX 2000/10 |
5,000 |
10,950 |
66 |
30 |
DN50 / DN50 |
ERX 2000/20 |
10,000 |
7,300 |
66 |
55 |
DN80 /DN 65 |
ERX 2000/30 |
30,000 |
4,000 |
66 |
90 |
DN150 /DN 125 |
ERX 2000/50 |
50,000 |
3,000 |
66 |
160 |
DN200 /DN 150 |
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1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。
2 處理量取決于物料的粘度,稠度和*終產(chǎn)品的要求。 |
納米懸浮劑的制備和高剪切均質(zhì)機(jī),口服給藥納米懸浮劑的制備,注射給藥納米懸浮劑的制備, 直接均質(zhì)法, 微量沉淀法, 乳化均質(zhì)法是