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API原料藥的制備難點：

1. 進料速度慢.有些物料原先采用雙螺桿加料器能滿足正常的加料需要，但是因為換料的原因，導致在加料過程中無法充分加料，導致進料速度變慢從而影響粉碎效率，如何提高進料速度提高粉碎效率成為目前行業(yè)內(nèi)的一個經(jīng)常面臨的問題
2. 達不到粉碎細度.物料的粉碎與設備的整體性能有關，與設備的合理配置有非常密切的關系，原料藥的粉碎與其他的物料不一樣，粉碎的時候勢必造成物料的損失和進料速度的限制，而且與壓力，與進料速度，與物料的收集方法，等各種因素有關系
3. 堵料現(xiàn)象.粉碎過程中會出現(xiàn)各種堵料現(xiàn)象，進料口堵料，出料口堵等各種現(xiàn)象都可能發(fā)生，發(fā)生任何一種現(xiàn)象都會令人感到不暢，出現(xiàn)這些問題后，麻煩你來找我們，我們可以幫您解決這些問題。
4. 收集率低的現(xiàn)象，曾經(jīng)有的客戶說收集率只有80%，粉碎完一批料，很難完整的收集原料

5.原料團聚：原料在研磨分散過一定的時間后，容易出現(xiàn)原料分層，團聚的現(xiàn)象

結合以上幾點，上海依肯機械設備有限公司結合國內(nèi)多家藥企真實案例，推薦采用CMSD2000系列研磨分散機進行API原料藥的研磨混合分散，一般粒徑可達DN90≤5μm，全部小于10微米，產(chǎn)品均勻度更高。并且CMSD2000系列更環(huán)節(jié)都帶有夾套，處理過程中可對物料進行溫度控制；清洗方便，符合在線清洗和滅菌。

API原料藥生物制藥均質(zhì)機，間歇式高剪切分散乳化均質(zhì)機是通過轉子高速平穩(wěn)的旋轉，形成高頻、強烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動能，使得物料在定子的作用下，定、轉子合理狹窄的間隙中形成強烈、往復的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應，物料在容器中循環(huán)往復以上工作過程，zui終獲得藥劑。

上海依肯高剪切均質(zhì)機制藥過程介紹：

1.在高速旋轉的轉子產(chǎn)生的離心力作用下，物料從工作頭的上下進料區(qū)域同時從軸向吸入工作腔。

2.強勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉子之間狹窄經(jīng)密的間隙中。同時受到離心擠壓、撞擊等作用力，使物料初步分散乳化。

3.在高速旋轉的轉子外端產(chǎn)生zhi少23m/s以上的線速度，zui高可至66m/s，并形成強烈的機械及液力剪切、液層摩擦、撞擊撕裂，使物料chong分的分散、乳化、均質(zhì)、破碎、同時通過定子槽射出。

4.物料不斷高速地從徑向射出，在物料本身和容器壁的阻力下改變流向，與此同時在轉子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下，又形成上、下兩股強烈的翻動湍流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán)，zui終完成分散、乳化、均質(zhì)過程。 

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