復乳溶劑蒸發(fā)法制備緩控釋制劑超高速均質(zhì)乳化機的方法，已有很長一段歷史了 。同W/O或O/W等普通乳化型藥物載體比較，復乳型藥物載體包埋率較高、易于控釋、不易引起藥物失活，因此成為主要的藥物載體制備技術。但是傳統(tǒng)溶劑蒸發(fā)法長期以來采用超聲等劇烈的方法進行復乳液的制備，這大大增加了藥物失活的可能性，同時能耗過高，不易于工業(yè)放大生產(chǎn)。同時，由于機械乳化方法不易定量控制，往往制備出的載體微球粒徑不均一、藥物包埋率低且實驗重復性差。藥物載體粒徑不均一還會導致以下問題的存在：1)由于粒徑不同的藥物載體在體內(nèi)的吸收部位和吸收機理各不相同，如果粒徑不均一，就不能對藥物載體粒徑和吸收部位、吸收機理之間的關系進行有效地研究；2)在進行體內(nèi)外藥理實驗時，由于藥物載體粒徑大小直接影響到所包藥物的釋放速率，如果藥物載體粒徑不均一，將導致實驗的重復性差，直接影響藥物載體的緩控釋效果。

2(在內(nèi)水相中加入穩(wěn)定劑聚乙烯醇)將孔徑為5.2μm的親水性微孔膜置于水中浸潤，使孔膜充分濕潤。將10mg溶菌酶和15mg聚乙烯醇(PVA)溶于1.5mL去離子水中，作為內(nèi)水相。將0.25g聚乳酸(分子量30萬)和一定質(zhì)量的油溶性乳化劑溶于5mL二氯甲烷/甲苯(體積比為1∶1)的混合有機溶劑中，作為油相。將內(nèi)水相與油相混合，采用上海依肯機械段工 推薦的均質(zhì)乳化器乳化1min，得到W/O型初乳。將水溶性懸浮穩(wěn)定劑和乳化劑加入到100mL水中，攪拌至完全溶解作為外水相。將6.5mL的W/O型初乳用5.0KPa的恒定壓力，通過孔徑均一的微孔膜壓入外水相。膜乳化完畢后，繼續(xù)攪拌24h以去除有機溶劑二氯甲烷/甲苯，離心后得到復乳型高分子微球或微囊藥物載體。將所得的微球或微囊用去離子水洗滌二次后，真空干燥48h得成品微球或微囊。干燥后的微球重新分散在水中，用激光粒度儀(COULTER LS230)測試粒徑分布狀況，平均粒徑為9.47um，CV值為19.64％。粒徑較均一。藥物包埋率為78.83％。 聚合物材料的選擇面很廣，不僅可以選擇常用的一 些疏水性聚合物材料，如聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乳酸-聚羥基乙酸共聚物、聚 原酸酯、聚己內(nèi)酯、聚酸酐、聚丙烯酸酯類、聚甲基丙烯酸酯等中的任意一種或 幾種；也可選自于聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乳酸-聚羥基乙酸共聚物、聚己內(nèi)酯、 聚原酸酯、聚酸酐、聚磷腈與聚乙二醇共聚所得的兩親性聚合物材料中的一種或 者幾種，以提高對藥物的包埋效率，并且兩親性的聚合物材料有利用于包埋藥品 的生物活性保持；還可選自疏水性聚合物材料與兩親性聚合物材料的任意復配。

高剪切均質(zhì)乳化機的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得chao細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以chao過100.00 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設備。

高剪切均質(zhì)乳化機是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度da到微米數(shù)量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質(zhì)。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機由于轉(zhuǎn)子gao速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。高剪切均質(zhì)機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，shun間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機的循環(huán)往復，#終得到穩(wěn)定的XXX產(chǎn)品。
 

均質(zhì)乳化機	標準流量（H2O）	輸出轉(zhuǎn)速	標準線速度	馬達功率	進出口尺寸
型號	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	44	4	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	44	11	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	44	22	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	44	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	44	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	44	160	DN200 /DN 150

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和#終產(chǎn)品的要求。

3 參數(shù)內(nèi)的各種型號的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。
 
4 本表的數(shù)據(jù)因技術改動，定制而不同，正確的參數(shù)yi提供的實物為準。